Зубко Галина Андреевна
Об авторе
НеврологCтаж — 28 лет
Дата публикации 26 февраля 2019 г.Обновлено 14 августа 2019
Пациентка М. 64 лет обратилась к неврологу по поводу нарушения сна, раздражительности, снижения интереса к жизни. Её перестали интересовать любимые телепередачи, участились конфликты с близкими.
Женщина предъявляла массу жалоб: на болевые ощущения во всём теле, чувства онемения, скованность, тяжесть в голове, ощущение «обруча», боли в зубах, позвоночнике и конечностях.
Особенно плохое состояние наблюдалось в утренние часы. Некоторое улучшение наступало после прогулок на свежем воздухе. Любые замечания или просьбы близких раздражали и угнетали её.
За 6 месяцев до обращения М. перенесла острое нарушение мозгового кровообращения в вертебро-базилярном бассейне. До этого случая эмоциональными нарушениями не страдала. Изменения эмоционального фона развились через две недели после выписки из стационара.
Семейный анамнез по тревожно-депрессивным расстройствам не отягощён. В течении десяти лет страдает гипертонической болезнью второй степени тяжести. Сопутствующее заболевание — сахарный диабет второго типа, лёгкое течение.
На приёме отмечается эмоциональная лабильность, фиксирование на своих ощущениях. Легко начинает плакать. При осмотре лицо симметричное, движения глазных яблок в полном объёме. Язык расположен по средней линии, симптомы Маринеску – Радовичи (ладонно-подбородочный) положительны с двух сторон.
Глоточные рефлексы сохранены. Глубокие рефлексы без асимметрии, снижены. Патологические знаки с конечностей не получены. Пальце-носовую пробу пациентка выполнила с мимопопаданием. Наблюдалось пошатывание в позе Ромберга, неуверенность при ходьбе по прямой линии.
Чувствительность дистальных отделов конечностей повышена (гиперестезия).
Произведено УЗДГ БЦА (допплерография брахиоцефальных артерий): ⠀• линейная скорость кровотока (ЛСК) по общей, внутренней и наружной сонной артерии, а также по подключичной артерии (22) в норме, d=s; ⠀• ЛСК по позвоночной артерии (V4) снижена с двух сторон, d=s. Пациентка обследована по шкале Цунга: результат 54 балла, что соответствует лёгкой депрессии.
Состояние после перенесённого ишемического инсульта в вертебро-базилярном бассейне, восстановительный период. Дисциркуляторная энцефалопатия смешанного генеза второй степени, лёгкие когнитивные нарушения, вестибуло-атактический синдром. Тревожно-депрессивное расстройство. Диабетическая дистальная симметричная сенсорная полинейропатия верхних и нижних конечностей.
Пациентке рекомендован курс лечения нейропротекторами, вазоактивными средствами, препаратами альфа-липоевой кислоты и витаминами группы «В».
Учитывая выраженность эмоциональных нарушений, назначен антидепрессант «Феварин» 50 мг: в первые трое суток по 1/2 таблетки вечером, затем по одной таблетке.
В первый месяц лечения он принимался в сочетании с анксиолитиком «Атаракс» по схеме: 1/2 таблетки утром и в обед + одна таблетка вечером.
Через месяц состояние пациентки значительно улучшилось: ушла тревога, подавленность настроения, плаксивость, улучшился сон и аппетит. Осталась некоторая раздражительность и чувство недомогания.
Курс лечения «Феварином» 50 мг продлён до полутора месяца, но теперь уже в виде монотерапии. К этому времени эмоциональные расстройства регрессировали полностью.
В неврологическом статусе сохранился лёгкий вестибуло-атактический синдром и признаки диабетической дистальной сенсорной полинейропатии.
В результате за 2,5 месяца лечения достигнут стабильный положительный эффект, у пациентки наладились внутрисемейные отношения, появилась возможность активного участия в жизни близких, радость от общения с внуками и детьми, восстановился интерес к прежним увлечениям.
https://www.youtube.com/watch?v=LsSo6YAgctk
Особенность данного случая в том, что препарат «Феварин» был назначен пожилой пациентке после перенесённого острого нарушения мозгового кровообращения. При помощи этого антидепрессанта пациентке удалось быстро и эффективно справится с лёгкой формой депрессии, не прибегая к психотерапии.
Антидепрессанты. Феварин (Флувоксамин) | Психолог Матяш П.А
|
Антидепрессанты 3-его поколения самая используемая в последние годы группа препаратов, они более очищены, поэтому менее токсичны.
Феварин (Флувоксамин) стал одним из первых антидепрессантов группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Начал применяться в клинической практике с 1983г и к 1993г уже 10 миллионов человек прошли курс терапии от депрессии. Относиться к антидепрессантам 3-его поколения.
Фармакологическое действие феварина
Действие антидепрессанта основано на избирательном блокировании обратного захвата нейромедиатора серотонина нейронами головного мозга.
При этом препарат минимально влияет на норадренергическую передачу и имеет слабую способность связываться с м-холинорецепторами, дофаминовыми, а также гистаминовыми и a- и b-адренорецепторами.
Таким образом, «Феварин» практически не оказывает влияния на норадреналин, активизирующий симпатическую нервную систему, и обеспечивающий готовность человеческого организма к преодолению неожиданных экстремальных ситуаций.
Положительный эффект препарата феварин, наблюдается уже к концу первой недели приема, оптимальная эффективность, однако, наступает через 2-3 недели.
Сравнительные исследования эффективности различных антидепрессантов показали, что антидепрессивная активность Феварина по меньшей мере эквивалентна:
- «золотому стандарту» — амитриптилину
- препаратам ИМАО
- Флуоксетину, однако, частота побочных эффектов наблюдалась в 2-е реже
- Феварин эффективно стабилизирует настроение, убирает проявления депрессии, тоску, тревогу, суицидальные мысли, нормализует сон
- Феварин относится к группе антидепрессантов со сбалансированным эффектом и, как правило, не оказывает седативного или стимулирующего действия. Учитывая отсутствие негативного влияния на когнитивные функции: внимание, память, принятие решения, расширяются возможности его применения для лиц занимающихся умственным трудом
- Феварин не оказывает влияние на способность вождения автомобиля
- Феварин может рекомендоваться детям, начиняя с 6 летнего возраста
Показания к применению:
- лечение депрессии; лёгкой степени, тяжелой депрессии, возвратной депрессии, резистентной депрессии
- лечение обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР)
- панические расстройства и панические атаки
- посттравматическое стрессовое расстройство
- социальная фобия
- расстройство пищевого поведения (булимия)
- навязчивое стремление к азартным играм (гемблинг)
- синдром навязчивых покупок
- синдром выдергивания волос (трихотилломания)
- предменструальное дисфорическое расстройство (ПДР)
- профилактика депрессий
Дозировка и способ применения:
- Препарат следует начинать принимать вечером, 1 раз в сутки, и запивать большим количеством воды. Начальная дозировка 50 мг в сутки в течение 7-14 дней, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 200 мг в сутки. Увеличение дозировки должно проходить постепенно. После успешного лечения депрессивного эпизода необходимо принимать Феварин еще в течение полугода (по официальным рекомендациям ВОЗ).
- Начальная профилактическая доза для предотвращения рецидивов депрессии составляет 100 мг/сутки.
- Длительность терапии Феварином осуществляется до полного исчезновения всех симптомов. При лечении депрессии курс приема препарата длиться 6-12 месяцев. При лечении генерализованного тревожного и панического расстройства – еще дольше.
- Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Поэтому при потреблении больших количеств напитков, содержащих кофеин и при развитии таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница, необходимо снизить потребление кофеина на период приема Феварина.
Побочные эффекты
Наиболее часто наблюдаемым побочным симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 недели, поэтому лечение начинают с 50мг на ночь и увеличивают дозу через 2 недели до 100мг.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, иногда — остуральная гипотензия (обморочные состояния вызванные изменением положения тела например: при резком вставании с кровати).
- Со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту.
- Со стороны ЦНС: нервозность, тревога, головокружение, бессонница или сонливость.
- Со стороны кожи: потливость, иногда — кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).
- Со стороны половой системы: иногда — замедленная эякуляция.
- Отмена препарата:
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.
Взаимодействие с другими препаратами:
Одновременный приём Феварина и трициклических антидепрессантов (амитриптилин, имипрамин), антикоагулянтов (варфарин), нейролептиков (клозапин, оланзапин), такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, пропранолол, карбамазепин, циклоспорин, трамадол, бензодиазепинов ( триазолам, мидазолам, алпразолам, диазепам) не желателен в связи возможностью повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих препаратов следует уменьшить на время приема флувоксамина.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к флувоксамина или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата
- одновременный прием с ингибиторами МАО
С осторожностью:
- печеночная и почечная недостаточность
- эпилепсия в анамнезе
- применение при беременности и кормлении грудью
Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность.
Феварин проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.
© Матяш Полина Александровна
© Матяш Александр Афанасьевич
© Консультативный интернет-проектпо практической психологии и психотерапии Matyash.info
Синдром отмены антидепрессантов. Как пережить?
Отменять препараты следует только под руководством вашего врача. Обычно это делается постепенно, раз в несколько дней уменьшается дозировка. Но в случае инверсии фазы, когда вы из депрессии переключается в гипоманию или манию, отмена может происходить быстрее.
https://www.youtube.com/watch?v=0rEHGSWy5MA
Если вы собираетесь сменить антидепрессанты или перестать принимать их вовсе, вам стоит знать, как ваше тело может отреагировать на химические изменения в организме, и тем более важно знать, как вы можете облегчить синдром отмены.
Наилучшая возможная ситуация: вам даже не нужно читать эту статью, потому что никакого синдрома нет (ура!).
Другой вариант: у вас проявляются реакции синдрома отмены, но вы готовы к ним и знаете, что это временно.
Чего стоит ждать после отмены антидепрессантов
Многие симптомы связаны с депрессией или тревожным расстройством, так что стоит следить за тем, как вы себя чувствуете и как долго это длится. Зачастую синдром отмены проявляется как:
- Панические атаки
- Плохая координация движений
- Сильная эмоциональность
- Головокружение или неспособность сосредоточиться
- Бессонница и/или кошмары
- Лихорадка
- Странные подергивания и “удары”
- Потеря аппетита
- Тошнота
Это звучит не очень приятно. Синдром отмены не самая приятная штука. Но если вы испытываете что-то из списка выше, помните: это не будет длиться вечно. Всё наладится. У нас есть список подсказок, чтобы вам было легче в это тяжелое время.
Не отменяйте антидепрессанты без указания психиатра
Легко принять решение в духе: “Я не хочу обременять доктора” и начать менять или прекращать прием лекарств самостоятельно. Но, пожалуйста, не меняйте ничего без указаний вашего врача, даже если это небольшое уменьшение дозировки лекарства. Антидепрессанты полезны, но являются сильнодействующими веществами, так что очень важно консультироваться с профессионалом по малейшим изменениям.
Во время визита к психиатру спросите, как наилучшим образом изменить лечение. Обычно ваш доктор может составить план по снижению дозировки вместо резкого прекращения приема. Если вы начнёте прием нового лекарства, скорее всего, его будут вводить постепенно, одновременно снижая уровень текущего лекарственного средства. Это поможет смягчить синдром отмены.
Приготовьтесь к паническим атакам
Вы можете чувствовать панику во время отмены антидепрессантов — или периодически, или постоянно.Если вы уже сталкивались с паническими атаками, применяйте уже подходящие вам приемы. Если вы не сталкивались с ними, положите бумажный пакет рядом с кроватью, чтобы дышать в него во время атак. Практикуйте глубокое дыхание и считайте предметы в комнате, пока не успокоится сердцебиение.
Поплачьте
Слезы идут об руку с паническими атаками. В некоторых случаях вы можете быть очень слезливыми. Наш совет — плачьте, если вы этого хотите. Не стоит этого стыдиться, и честно говоря, благодаря слезам можно почувствовать себя достаточно обновленным. Не бойтесь.
Освободите время на случай возникновения синдрома отмены
Особенно если вы полностью прекращаете лечение, освободите неделю или две от сложных дел, чтобы справиться с этим. Даже пара выходных может помочь. Дайте себе время приспособиться.
Конечно, не все могут взять отгул в любой момент, но вы можете начать “убирать” лекарства перед выходными, или по крайней мере расчистить своё расписание. Если вы чувствуете себя очень плохо от синдрома отмены, оставайтесь в постели столько, сколько можете. Долгий сон поможет восстановиться.
Не забудьте сходить в магазин перед началом отмены лекарств. Если вы испытываете головокружение и панику, вам будет непросто покинуть дом, пока оно не пройдет.
Лечение лихорадки, тошноты и диареи
Если вы почувствовали себя плохо, вы можете принять обычные лекарственные средства для того, чтобы снять эти симптомы.
Например:
- Таблетки от укачивания в случае головокружения
- Парацетамол в случае лихорадки и/или головной боли
- Диоралит в случае рвоты
Если вы не хотите пить все эти пакетики, пейте много жидкости)
Сколько длится синдром отмены?
Проконсультируйтесь у вашего врача, как долго может длиться синдром отмены конкретного препарата. Обычно он длится от двух дней до трех недель. Люди и препараты бывают разными. Если симптомы синдрома отмены продолжаются дольше, назначьте встречу с врачом и дайте ему знать, что происходит.
Опасны ли антидепрессанты? Мифы и реальность
Автор статьи: https://telegram.me/thenoondaydemon
Феварин — уверенный выход из депрессии
В связи с постоянным увеличением количества пациентов с депрессивными расстройствами диагностика и адекватное лечение этого заболевания из сугубо психиатрической проблемы превращается в проблему общемедицинскую.
Большинство больных с легкими формами депрессии обращаются, как правило, к терапевтам, кардиологам, гастроэнтерологам и др.
Поэтому распространение знаний среди врачей всех специальностей об этиологии, патогенезе, клинике и диагностике этого заболевания является необходимым условием его эффективного лечения.
В отличие от других видов психических нарушений, депрессивные состояния в 40% случаев не диагностируются, что таит в себе определенную опасность, так как недиагностированные и соответственно нелеченные депрессивные расстройства могут перейти в более тяжелую форму.
О современных аспектах лечения пациентов с депрессивными расстройствами корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседует с доцентом кафедры психиатрии Киевского медицинского института УАНМ, кандидатом медицинских наук Сергеем Маляровым.
|
— Сергей Александрович, каковы экономические и медицинские аспекты проблемы депрессий?
— По имеющимся данным, депрессивные расстройства диагностируют примерно у 10% населения земного шара.
Экономисты, работающие в системе здравоохранения, называют депрессию одной из самых «дорогих» болезней.
В США ежегодные расходы, связанные с лечением депрессивных состояний, включая стоимость стационарного лечения, лекарственных средств, затраты на дополнительные исследования, потери вследствие снижения работоспособности, суицидов и т.д.
, оцениваются в 47,5 млрд долларов. Для сравнения: расходы на лечение заболеваний сердечно-сосудистой и дыхательной систем в США составляют соответственно 43 и 18 млрд долларов в год.
— Как проявляется депрессия?
— Классическая депрессия характеризуется триадой симптомов: подавленное настроение (гипотимия), психическая и двигательная заторможенность.
В состоянии больного преобладают гнетущая безысходность, тоска, переживаемая, как душевная боль, расстройства сна, суточные колебания состояния с ухудшением по утрам.
Настоящее и будущее воспринимаются в мрачном свете, возникают идеи самообвинения, самоуничижения, мысли о суициде.
Более чем в половине случаев депрессия сочетается с проявлениями тревоги, которая в ощущениях и жалобах больных зачастую выступает на первый план. При лечении таких больных врачи общей практики назначают транквилизаторы, не учитывая, что патогенетически обоснованным лечением является назначение антидепрессантов.
— Какие основные принципы лечения депрессии?
— В большинстве случаев депрессия имеет благоприятный прогноз. Однако назначение психофармакологических препаратов позволяет сократить сроки течения депрессии, облегчает страдания больного и предотвращает наиболее тяжелое осложнение — попытки самоубийства.
В отношении депрессивных расстройств сегодня перед обществом стоят следующие социально-медицинские задачи: во-первых, эффективное лечение лиц с этим заболеванием; во-вторых, предотвращение повторных эпизодов депрессии (профилактика) и, в-третьих, улучшение качества жизни больных, перенесших депрессию.
С появлением серотонинергических антидепрессантов стало возможным решение всех этих задач. Одним из препаратов этой группы является ФЕВАРИН (флувоксамина малеат), который с недавнего времени на украинском рынке предлагает компания «Бофур Ипсен».
— Что отличает этот препарат от других серотонинергических антидепрессантов?
— Для начала приведу несколько фактов. С момента появления препарата на рынке его назначали более чем 23 млн пациентов во всем мире.
ФЕВАРИН зарегистрирован более чем в 80 странах, имеет самую большую (среди антидепрессантов) базу данных клинических исследований, включающую описание результатов лечения 38 тыс. пациентов.
На сегодняшний день опубликовано более 5000 научных работ, посвященных изучению препарата.
ФЕВАРИН является эффективным антидепрессантом при лечении депрессий различного типа и различной степени выраженности. Это подтверждено, в частности, данными метаанализа (Anderson J.M., 1994), согласно которым ФЕВАРИН является препаратом выбора при лечении больных с тяжелой депрессией в условиях стационара.
Кроме того, доказана эффективность ФЕВАРИНА в предупреждении рецидивов депрессии (Terra J.L., Montgomery S.A., 1998). После курса лечения препаратом рецидивы развивались в три раза реже, а период ремиссии до первого рецидива был в два раза продолжительнее, чем при применении плацебо.
— Известно, что при приеме трициклических антидепрессантов часто развиваются побочные эффекты…
В большинстве случаев больные отказываются от лечения трициклическими антидепрессантами в связи с развитием таких явлений, как ощущение сухости во рту, нарушение зрения, головокружение, слабость и т.п. Отказ пациентов от лечения затрудняет проведение медикаментозной профилактики повторных эпизодов депрессии.
Серотонинергические антидепрессанты, в частности ФЕВАРИН, хорошо переносятся и не ухудшают качество жизни больных. Это позволяет использовать его для профилактики депрессии и применять как в психиатрической, так и в общей практике.
Одним из побочных действий при приеме антидепрессантов является развитие половой дисфункции, что нередко является причиной самостоятельного прекращения приема препарата больными. При использовании ФЕВАРИНА зарегистрирована самая низкая частота развития подобных нарушений — 0,1% (Wagner W. et al., 1994).
Следовательно, по таким критериям, как эффективность, возможность применения при лечении депрессии и в качестве поддерживающей терапии, хорошая переносимость лицами пожилого возраста, уменьшение выраженности когнитивных расстройств и тревоги, незначительное число побочных эффектов, улучшение качества жизни и социального функционирования, флувоксамин превосходит традиционные антидепрессанты.
— Вероятно, высокая степень безопасности препарата расширяет возможности его применения в таких возрастных группах, как пациенты пожилого возраста и дети?
— Действительно, при назначении антидепрессантов пациентам этих возрастных групп требования к безопасности препаратов наиболее высоки. Следует отметить, что частота развития осложнений у людей пожилого возраста значительно выше, чем у лиц в возрасте до 55 лет.
Это утверждение не относится к ФЕВАРИНУ, так как препарат обладает высокой степенью безопасности и хорошей переносимостью, не оказывает кардио-, нефро-, и гепатотоксического действия.
В процессе лечения больных пожилого возраста следует учитывать также возможность неточного выполнения ими предписаний врача и ошибочного повторного приема препарата.
ФЕВАРИН можно назначать без опасений, так как даже его многократный прием в течение суток не приводит к развитию опасных побочных эффектов.
Описан случай, когда больной однократно преднамеренно принял препарат в дозе, которую он получил бы при проведении курса лечения в течение 1 месяца: 180 таблеток по 50 мг (Henry J.A., 1990). Несмотря на это, тяжелых последствий для здоровья удалось избежать, что свидетельствует о безопасности и низкой токсичности ФЕВАРИНА.
В настоящее время вопрос о применении психотропных препаратов в педиатрии является одним из самых обсуждаемых в США и развитых странах. Недавно впервые для антидепрессантов Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) утвердило в отношении флуоксамина такие показания к применению, как эмоциональные и поведенческие расстройства у детей и подростков.
ФЕВАРИН назначают 1 раз в сутки. Такой режим дозирования наряду с хорошей переносимостью даст все основания считать его препаратом выбора при проведении терапии в амбулаторных условиях.
Николай Холоденко
Фото Евгения Кривши
| АНОНС | |
|
Эсциталопрам 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой пранафарм
Антидепрессант, селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы.
Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), дофаминовыми (D1 и D2), альфа-адренергическими, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиатными рецепторами. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед после начала лечения.
Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
Состав и форма выпуска Эсциталопрам 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой пранафарм
В 1 таблетке содержится активное вещество: эсциталопрам (в форме оксалата) 10 мг.
Таблетки по 10 мг, в блистере, 30 штук в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80%. ТCmax — 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. Кажущийся объем распределения — от 12 до 26 л/кг. Связь с белками — 80%.
Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.
Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов цитохрома P450: CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента.
Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс — 0.6 л/мин.
Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пожилых больных.
Показания к применению Эсциталопрам 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой пранафарм
- Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
- Панические расстройства с/без агорафобии;
- Социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
- Генерализованное тревожное расстройство;
- Обсессивно-компульсивное расстройство.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого препарата;
- Эсциталопрам не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), моноаминооксидазы-А (МАО-А) или обратимыми неселективными ингибиторами МАО;
- Эсциталопрам противопоказан при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (в частности, с пимозидом, антиаритмическими препаратами IA и III классов, трициклическими антидепрессантами, макролидами), а также при врожденном удлинении интервала QT;
- Детский возраст до 18 лет является противопоказанием для применения эсциталопрама, так как эффективность и безопасность его применения в этом возрасте не установлена;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.
Применение Эсциталопрам 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой пранафарм при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности
Особые указания
- Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО.
- Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.
- У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед лечения.
- Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
- Следует отменить препарат в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
- При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
- Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических ЛС.
- Клинический опыт использования эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.
- Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата.
- При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.
- В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
- Передозировка. Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судороги, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента S-T, зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение Q-T интервала), аритмии, угнетение дыхания, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.
- Лечение: симптоматическое и поддерживающее, включающее промывание желудка, адекватная оксигенация, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
- Специфического антидота нет.
Побочные действия Эсциталопрам 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой пранафарм
- Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.
- Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.
- Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
- Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.
- Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек.
- Аллергические реакции: анафилактические реакции. Лабораторные показатели: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.
- Прочие: повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия, синдром «отмены» (головокружение, головные боли и ошнота).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных нежелательных реакций.
Совместное применение с серотонинергическими ЛС (в т.ч. с трамадолом, суматриптаном и др. триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Одновременный прием с ЛС, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог. Усиливает эффект триптофана и препаратов Li+. Повышает токсичность препаратов зверобоя.
Усиливает эффект ЛС, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).
Препараты, метаболизирующиеся с участием системы CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама.
Повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.
Сравнение эффективности и переносимости 12 антидепрессантов нового поколения: результаты метаанализа
Статьи Опубликовано в журнале: Психиатрия и психофармакотерапия 2009 г. Том 11, № 2 (расширенный реферат)
A.Cipriani, Toshiaki A.Furukawa, G.Salanti, J.Geddes, J.Higgins, R.Churchill, N.Watanabe, A.Nakagawa, Ichiro M.Omori, H.McGuire, M.Tansella, C.Barbui
Проведенные предыдущие традиционные метаанализы эффективности антидепрессантов II поколения показали противоречивые результаты.
В данной работе авторы использовали метаанализ множественных препаратов, благодаря этому появилась возможность анализировать как результаты прямых сравнительных исследований, так и косвенные данные. Это позволило оценить эффективность и переносимость 12 антидепрессантов последнего поколения при терапии большой депрессии.
В анализ были включены 127 рандомизированных контролируемых исследований (25 928 пациентов), проведенных за период с 1991 по 2007 г. Сравнивались результаты терапии пациентов (возраст 18 лет и старше) в остром периоде униполярной большой депрессии.
Анализировали результаты терапии ряда антидепрессантов в терапевтических дозах, таких как бупропион, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, миртазапин, пароксетин, ребоксетин, сертралин и венлафаксин. При анализе использовался ITT-подход.
Миртазапин, эсциталопрам, венлафаксин и сертралин были значительно более эффективными, чем дулоксетин (1,39; 1,33; 1,30 и 1,27 соответственно), а также чем флувоксамин (1,41; 1,35; 1,30 и 1,27 соответственно), пароксетин (1,35; 1,30; 1,27 и 1,22 соответственно) и ребоксетин (2,03; 1,95; 1,89 и 1,85 соответственно).
Ребоксетин оказался значительно менее эффективным, чем все остальные исследованные антидепрессанты. Эсциталопрам и сертралин показали наилучший профиль переносимости, т.е. пациентам, получавшим эти препараты, реже отменяли терапию, чем больным, получавшим дулоксетин, флувоксамин, пароксетин, ребоксетин и венлафаксин.
Выявлены важные клинические различия по параметрам эффективности и переносимости ряда антидепрессантов, говорящие в пользу большей эффективности и лучшей переносимости сертралина и эсциталопрама.
В то же время сертралин имеет наиболее благоприятный баланс между клиническим эффектом, переносимостью и расходами на лечение и поэтому может быть рекомендован как препарат выбора для терапии умеренной или тяжелой большой депрессии у взрослых больных.
Введение
Прогресс в последние 20 лет привел к тому, что на фармацевтический рынок был внедрен ряд новых препаратов для лечения депрессии. Многие из этих лекарственных средств имеют сходную химическую структуру и обладают одинаковыми механизмами действия на предполагаемые мишени.
Чем эти препараты отличаются один от другого в плане эффективности и безопасности, не всегда ясно. Аналогичная ситуация сложилась в кардиологии со статинами, не всегда очевидны преимущества того или иного препарата из этой подгруппы, используемой для профилактики заболеваний сосудов.
Кроме того, некоторые из так называемых новых препаратов химически идентичны существующим с истекающими патентами и не являются новинками в плане своих терапевтических возможностей. Некоторые различия в эффективности антидепрессантов II поколения были подчеркнуты в проведенных систематических обзорах.
В данной публикации представлен обзор всех рандомизированных контролируемых исследований эффективности и переносимости 12 антидепрессантов нового поколения в терапии большого депрессивного расстройства.
В работе использовался метод метаанализа множественных препаратов, также известный как метод метаанализа смешанных схем лечения, или сетевой метаанализ.
Метод позволяет интегрировать данные прямых сравнительных исследований (при сравнении препаратов в одном рандомизированном исследовании), а также проводить непрямые сравнения (если объединяются данные эффективности препаратов, полученные в разных исследованиях, и сопоставляются с эффективностью общепринятого препарата сравнения). Целью данного метаанализа столь большой группы препаратов являлось получение данных, которые служили бы подспорьем врачу при выборе конкретной терапевтической стратегии.
Методы
Отбор исследований и сбор данных
На начальном этапе данного проекта был создан рабочий вариант протокола исследования, который был выложен в открытый доступ на публичный веб-сайт. Кроме того, к моменту публикации данной статьи все данные также будут доступны для ознакомления.
При проведении данного анализа учитывались только рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивали любые из 12 антидепрессантов нового поколения (бупропион, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, миртазапин, пароксетин, ребоксетин, сертралин и венлафаксин), использовавшиеся в виде монотерапии для купирования обострения у взрослых пациентов с униполярной большой депрессией. Из анализа исключали пациентов из плацебо-групп, а также рандомизированные в контролируемые исследования, проведенные у женщин с послеродовой депрессией. Поиск соответствующих исследований проводился по базе данных общества Cochrane в регистре контролируемых исследований депрессии, тревоги и неврозов (исследования и ссылки CCDANCTR), проведенных до 30 ноября 2007 г.
В фармацевтические компании, регуляторные органы и исследовательские центры были разосланы запросы для получения дополнительной информации. Исследования подвергались оценке на возможность потенциального включения в анализ.
Оценку проводила команда из 2 человек, которые независимо друг от друга просматривали найденные ссылки и резюме, изучали полноту данных и качество проведения исследований. Для того чтобы унифицировать эту оценку, использовалась специальная структурированная форма.
При необходимости получения дополнительной информации (в случае ее отсутствия в публикациях) осуществлялась связь с непосредственными исследователями.
Качество проведенного исследования оценивалось по следующим градациям: адекватное, неясное или неадекватное (в соответствии с адекватностью проведения процедур рандомизации и «ослепления»). В анализ включались только исследования с оценкой «адекватное» и «неясное».
Критерии эффективности
Для оценки эффективности и переносимости препарата считалась длительность терапии обострения, равная 8 нед. В случае если данные за 8 нед терапии отсутствовали, использовались результаты за период от 6 до 12 нед (предпочтение отдавалось длительности, предусмотренной оригинальным исследованием для оценки эффективности терапии).
В качестве основного критерия эффективности использовали процент больных, достигнувших терапевтического ответа и прекративших прием препарата, и пациентов, выбывших из исследования. Оба показателя отражают эффективность и переносимость препарата, наиболее часто использующиеся для оценки результатов терапии острого периода.
В данном исследовании терапевтический ответ определялся как доля пациентов, у которых через 8 нед отмечалось по крайней мере 50% снижение баллов по шкале депрессии Гамильтона (HDRS) или по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), либо пациент должен был иметь оценку по шкале общего клинического впечатления (CGI): «значительное улучшение» или «очень значительное улучшение». В тех случаях, когда в исследованиях имелись данные по всем трем шкалам, для анализа использовались результаты по шкале HDRS. В качестве показателя, отражающего переносимость терапии, использовалась доля пациентов, преждевременно завершивших исследование, которая в данном анализе определялась как число больных, досрочно вышедших из исследования вне зависимости от причин в течение первых 8 нед лечения.
Сопоставимость доз
Кроме оценки внутренней и внешней валидности, изучалась сопоставимость использовавшихся в исследованиях дозировок препаратов.
В связи с отсутствием опубликованных данных, четко указывающих на эквивалентные дозировки антидепрессантов новых поколений, оценка сопоставимости доз проводилась в соответствии с модифицированной версией ранее опубликованной Gartlehner и соавт. классификации .
Данная оценка проводилась с целью обнаружения различий в дозировках, которые могли бы повлиять на сравнение эффективности препаратов.
Статистический анализ
Выбор использовавшихся в данном метаанализе дихотомических параметров эффективности имеет под собой клинические причины. Число пациентов, как ответивших на терапию, так и выбывших из исследования, является четким показателем эффективности и переносимости лечения.
Использование частоты терапевтического ответа вместо оценки динамики баллов симптоматики для анализа эффективности призвано облегчить интерпретацию результатов для клиницистов.
В случае если среди данных исследований отсутствовали необходимые дихотомические показатели эффективности, однако указывались баллы и стандартные отклонения по шкалам оценки депрессии (например, HDRS или MADRS) на момент начала и завершения исследования, число пациентов, ответивших на лечение через 8 нед (в диапазоне от 6 до 12 нед), высчитывалось с помощью валидной методики. Число пациентов, ответивших на терапию, рассчитывалось на основе «пролеченной популяции пациентов» или общем числе рандомизированных пациентов независимо от того, как проводился анализ результатов в оригинальном исследовании. Для того чтобы анализ соответствовал клинической практике, использовался консервативный подход, т.е. в случае если на каких-либо участников исследования отсутствовали данные, то они вносились в анализ исходя из предположения, что у них не наступило терапевтического ответа.
Сначала был проведен метаанализ в парах на базе модели со случайными эффектами, в рамках которого производилось совмещение исследований, в которых сравнивались одни и те же препараты.
Данный вид анализа позволял учесть предположение, согласно которому в разных исследованиях оценивались разные, но связанные друг с другом терапевтические эффекты. Статистическая гетерогенность данных и величина I2-статистики оценивались визуально по графикам. Анализ проводился с помощью программы «Stata 9».
Затем с помощью программы «WinBUGS» (MRC Biostatistics Unit, Cambridge, UK) в рамках Байсовского анализа проводился анализ на модели случайных эффектов с использованием модели Маркова и методики Монте-Карло.
Для каждой терапевтической группы каждого исследования были смоделированы бинарные результаты и вычислены соотношения рисков (OR) для исследований, проводивших разные сравнения. Подобный метод комбинирует как прямые, так и косвенные показатели для каждой изучаемой пары препаратов. Тест на достоверность учитывался при значении p
Оставить комментарий