Гепатит С какие анализы сдавать для лечения препаратом Софосбувир — советы врачей на каждый день

Какие же таблетки от гепатита С нужно принимать, если пациент плохо переносит интерферон и рибавирин или по состоянию здоровья не может лечиться по данной схеме и ему нужна современная безинтерфероновая терапия? В подобных ситуациях врачи назначают новейшие таблетки противовирусные препараты-ингибиторы прямого противовирусного действия. Такие препараты имеют целый ряд неоспоримых преимуществ, в том числе:

• минимальный риск развития побочных эффектов;
• минимальный перечень абсолютных противопоказаний;
• самую короткую длительность курса лечения;
• максимально удобны в применении;
• максимально выраженный противовирусный лечебный эффект.

Нередко уже после первой недели лечения становится заметен хороший клинический результат и противовирусный эффект. У 95-98% пациентов искоренение вируса HCV и полное излечение от болезни наступает после 8-ми или 12-ти недель приема новейших таблеток.

Софосбувир, или «Совальди»

По мнению многих врачей софосбувир, sofosbuvir / SOF (торговое название препарата «Совальди») – это самый лучший на сегодняшний день ингибитор белка NS5B рнк-зависимой рнк-полимеразы комплекса репликации вируса HCV в одной таблетке 400 мг для лечения гепатита С, который есть в медицине.

Препарат является пангенотипным (то есть эффективен при любом генотипе вируса HCV), относится к числу самых эффективных и его применяют не только в России, но и в США, Европе и других странах мира.

Софосбувир нельзя назначать в виде монотерапии, его применяют только в комплексе с другими молекулами-ингибиторами и практически всегда получают великолепный результат.

Принимают лекарственное средство один раз в сутки, примерно в одно и то же время с интервалом 24 часа. Хороший профиль безопасности и редкие побочные эффекты позволили врачам начать применять софосбувир «Совальди» для лечения острой и хронической форм гепатита С даже у подростков в возрасте от 12 до 18 лет, имеющих массу тела не менее 35 килограммов.

Даклатасвир, daclatasvir / DCV (торговое название препарата «Даклинза») – это пангенотипный ингибитор белка NS5A репликазы комплекса репликации вируса HCV, который демонстрирует высокую противовирусную эффективность и безопасность даже у больных с тяжелым и/или осложненным HCV-циррозом печени, не говоря уже о больных хроническим гепатитом С.

Стандартная доза препарата составляет 60 мг в сутки, однократно, внутрь (перорально). Лекарственное средство эффективно воздействует на все 6 встречающихся в клинической практике генотипов вируса HCV. Ингибитор белка NS5A репликазы даклатасвир комбинируют с ингибитором NS5B софосбувир (назначают при любом генотипе HCV) или ингибитором NS3/4A асунапревир (назначают при 1b генотипе HCV).

Комбинированный препарат, в состав которого входят два ингибитора:

• ледипасвир, ledipasvir / LDV (блокирует белок NS5A репликазу комплекса репликации вируса HCV), 90 мг;
• софосбувир, sofosbuvir / SOF (блокирует белок NS5B рнк-зависимую рнк-полимеразу комплекса репликации вируса HCV), 400 мг.

Эффективность таблеток «Харвони» обусловлена их способностью быстро блокировать (ингибировать) два важных белка в цикле репликации вируса HCV, особенно белок NS5B, который крайне необходим для окончательного завершения сборки вируса.

Комбинированный препарат «Харвони» с успехом применяют в режиме первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии для лечения хронической формы заболевания гепатита С при 1-м, 4-м, 5-м и 6-м генотипах HCV. Принимают всего одну таблетку, всего один раз в сутки в течение 8-ми или 12-ти недель. Пациентам, которые принимают препарат «Харвони» не нужно дополнительно назначать рибавирин.

«Эпклюза», или Велпатасвир и Софосбувир в одной таблетке 100/400 мг

Существуют ли в современной медицине универсальные таблетки, которые способны эффективно бороться со всеми шестью известными генотипами вируса HCV? Ответ утвердительный.

Да! Такое лекарство существует, и оно рекомендовано к применению в клинической практике.

Комбинированный препарат «Эпклюза» содержит в своем составе два пангенотипных ингибитора двух белков цикла репликации вируса HCV:

• 1-й ингибитор белка NS5A репликазы – велпатасвир (velpatasvir / VEL), 100 мг;
• 2-й ингибитор белка NS5B рнк-зависимой рнк-полимеразы – софосбувир (sofosbuvir / SOF), 400 мг.

Неоспоримые преимущества этого уникального лекарственного средства для первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии налицо:

• эффективность до 98%;
• высокая эффективность при любом (1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м) генотипе HCV;
• хорошие результаты даже у тяжелых больных с осложненным циррозом печени, внепеченочными проявлениями HCV-синдрома и криоглобулинемией.

В сутки нужно принимать всего лишь одну таблетку «Эпклюза» (велпатасвир 100 мг / софосбувир 400 мг). Длительность курса лечения не зависит от тяжести общего состояния пациента и характера течения заболевания гепатит С и всегда составляет 12 недель.

Ультрасовременный комбинированный препарат с самым коротким курсом лечения для первичной DAA/1 и повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии, в состав которого входят два ингибитора:

• 1-й пангенотипный ингибитор – глекапревир, glecaprevir / GLE (блокирует белок NS3/4A сериновую протеазу комплекса репликации вируса HCV), 100 мг;
• 2-й пангенотипный ингибитор – пибрентасвир, pibrentasvir / PIB (блокирует белок NS5А репликазу комплекса репликации вируса HCV), 40 мг.

Высочайшая эффективность таблеток «Мавирет» обусловлена их способностью ингибировать (блокировать) два очень важных белка-фермента, необходимых для размножения вируса гепатита С.

Комбинированный препарат «Мавирет» с успехом применяют в режиме первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии для лечения хронического гепатита С при 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м генотипах HCV. Принимают сразу три таблетки, всего один раз в сутки в течение 8-ми, 12-ти или 16-ти недель в зависимости от особенностей клинической ситуации.

Препарат «Мавирет» назначают как для первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии (курс лечения 8, 12 или 16 недель), так и для повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии, то есть для перелечивания рецидива гепатита С после неудачной первичной DAA/1-терапии в комбинации с препаратом софосбувир «Совальди» (курс лечения 12, 16 или 24 недели).

«Зепатир», или Гразопревир и Элбасвир в одной таблетке 100/50 мг

Комбинированный препарат прямого противовирусного действия, в состав которого входят два ингибитора:

• гразопревир, grazoprevir / GZR (блокирует белок NS3/4A сериновую протеазу комплекса репликации вируса HCV, которая необходима для протеолитического расщепления кодируемого полипротеина ВГС), 100 мг;
• элбасвир, elbasvir / EBR (блокирует белок NS5А репликазу комплекса репликации вируса HCV, которая необходима для репликации вирусной РНК и сборки вириона), 50 мг.

Эффективность таблеток «Зепатир» обусловлена их способностью быстро блокировать (ингибировать) два важных белка в цикле репликации вируса HCV.

Комбинированный препарат «Зепатир» с успехом и эффективностью до 99% применяют в режиме первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии для лечения больных хроническим гепатитом С при 1а, 1b и 4-м генотипах HCV. Усиленную комбинацию «Зепатир» + «Совальди» можно назначать при HCV-инфекции 3-го генотипа на 12 недель наивным пациентам, которые никогда ранее не получали никаких таблеток для лечения гепатита С.

Принимают всего одну таблетку «Зепатир», всего один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, в течение 8-ми или 12-ти недель. Больным гепатитом С, которые получают препарат «Зепатир» не нужно дополнительно принимать рибавирин.

«Зепатир» выпускают в форме продолговатых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, с гравировкой «770» на одной стороне, гладких на другой стороне.

«Викейра Пак», или 3D-терапия

Данное лечебное средство относят к многокомпонентным – препарат содержит в своем составе три высокоактивных специфичных ингибитора (паритапревир, омбитасвир и дасабувир) белков-ферментов NS3/4A сериновой протеазы, NS5A репликазы и NS5B рнк-зависимой рнк-полимеразы цикла репликации вируса HCV. Молекулы-ингибиторы прямого противовирусного действия PTV/r (паритапревир), OBV (омбитасвир) и DSV (дасабувир) обладают ярко выраженным противовирусным эффектом.

Препарат широко применяют для лечения пациентов с 1а и 1b генотипами хронической HCV-инфекции, в том числе больных с компенсированным циррозом печени функционального класса Child-A (5-6 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени).

Лекарство «Викейра Пак» выпускают в форме таблеток 2 разных типов – разных размеров и разных цветовых оттенков. Утром во время завтрака нужно принимать в общей сложности три таблетки (2 большие и одну маленькую) и примерно через 12 часов (вечером во время ужина) нужно принять еще одну маленькую таблетку.

Длительность курса лечения зависит от особенностей клинической ситуации, стадии печеночного фиброза и опыта предыдущего лечения и может составлять 8, 12 или 24 недели. Длительность курса 3D-терапии «Викейра Пак» определяет только лечащий врач в индивидуальном порядке.

Общий перечень абсолютных противопоказаний для всех безинтерфероновых препаратов

Современные таблетки препараты-ингибиторы прямого противовирусного действия для первичной DAA/1 и повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии очень хорошо переносятся, довольно редко вызывают побочные эффекты, но имеют некоторые противопоказания. В числе абсолютных противопоказаний выделяют следующие:

• возраст пациента моложе 18 лет;
• наличие у пациента того или иного злокачественного новообразования (онкология) с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 лет;
• беременность и период кормления грудью.

Софосбувир и Даклатасвир: анализы, какие нужно сдавать

Софосбувир (Совальди) и Даклатасвир (Даклинза) – современные лекарства для противовирусной терапии при гепатите. Перед их применением нужно сделать генотипирование гепатита С и выяснить вирусную нагрузку.

Анализы для Софосбувира и Даклатасвира определят эффективность терапии и ее сроки. Также потребуется пройти обследование на противопоказания к применению лекарства.

Терапия ингибиторами запрещена при беременности, в период кормления грудью, в возрасте младше 18 лет, а также при почечных патологиях.

Какие анализы сдавать перед лечением Софосбувиром и Даклатасвиром

Терапия Совальди и Даклатасвиром показана при инфицировании вирусом гепатита С, протекании болезни в острой и хронической формах. Для диагностики этой болезни обязательна сдача анализов:

1. Иммуноферментный анализ (ИФА). С помощью этой методики обнаруживают антитела к фрагментам белковой оболочки HCV. Наличие антител класса IgG указывает на выздоровление либо начало болезни. Антитела IgM появляются в крови при активной фазе острого гепатита и обострении хронического.
2. Качественный и количественный анализ методом ПЦР (полимеразно-цепной реакции). Качественный тест определяет само наличие вирусных частичек в крови. Количественный анализ выявляет уровень вирусной нагрузки в международных единицах на миллилитр крови. Эти показатели нужны врачу-инфекционисту для оценки тяжести состояния.
3. Генотипирование. Софосбувир с Даклинзой одинаково эффективно лечат все виды HCV, поскольку воздействуют на специфические белки вирусного ядра – NS5A и NS5B. Тест на генотип гепатита необходим не для подбора терапии, а для прогноза возможных осложнений – фиброза, рака, хронизации гепатита.

Помимо лабораторных исследований, перед лечением гепатита Софосбувиром в комплексе с Даклатасвиром применяют инструментальную диагностику. Она служит для оценки состояния печени, а также выявления осложнений гепатита. Диагностические мероприятия включают:

1. УЗИ. Орган осматривают с помощью ультразвукового аппарата для того, чтобы выявить степень его разрушения, воспаленные участки. Эластометрия выявляет эластичность органа. Фибротест перед лечением Софосбувиром нужен для выявления рубцов, определения степени фиброза (цирроза) печени.
2. Биопсия. Проводится, если в печени выявлены новообразования. На обследование берут несколько клеток поврежденного участка печени. Забор материала проводится тонкой иглой под контролем УЗИ. После изучения образца в лаборатории выясняется, онкология это или доброкачественная опухоль либо киста.
3. Сцинтиграфия. Это рентгенографическое обследование с контрастным реагентом, который вводят в кровь пациента. Во время обследования врач проводит анализ состояния печеночных вен. Это исследование назначают хроническим больным с подозрением на тромбоз вен печени.

В современных медицинских центрах делают МРТ или КТ органов брюшной полости. Эти исследования предоставляют самые точные диагностические данные. Проблема в том, что нужная аппаратура есть только в крупных клиниках, а само обследование стоит намного дороже обычного УЗИ и рентгенографии.

Контроль показателей во время терапии

Во время приема лекарственных средств – Софосбувира и его компаньона Даклатасвира – пациентам показано регулярное прохождение контрольных анализов. Их периодичность такова:

1. Количественный тест ПЦР – каждые 2 недели, для отслеживания эффективности Софосбувира и Даклинзы.
2. Качественный тест ПЦР – раз в месяц, до выздоровления или достижения ремиссии.
3. Анализ на антитела – каждые 3 месяца после завершения терапии. Исчезновение антител типа IgM – признак выздоровления. Если они продолжают появляться, у врачей возникает подозрение о хронизации ВГС.

Выздоровевшим пациентам после излечения от HCV-инфекции потребуется заново пройти все обследования при подозрении на повторное заражение. Из-за мутаций вируса иммунитет к нему приобрести невозможно, поэтому риск заражения и необходимость противовирусного лечения одинаковы для выздоровевших и никогда не болевших.

Лечение гепатита С: часто задаваемые вопросы

1. Какие схемы лечения доступны в Беларуси?

Обратитесь к статье «Лечение гепатита С: обновление 2018».

2. Как выбрать схему лечения?

Схему лечения выбирает врач. Здесь мы дадим только общую информацию, которая поможет вам сориентироваться и легче понять те назначения, которые вам сделает врач.

Выбор схемы лечения зависит от нескольких вещей:

• генотип вируса;
• есть или нет цирроз печени;
• лечился ли раньше интерфероном;
• сопутствующие болезни и принимаемые лекарства.

• Как мы уже писали выше, схема СОФосбувир + ДАКлатасвир работает на любой генотип вируса, схемы Викейра Пак и СОФосбувир/ ЛЕДипасвир – только на 1 генотип.
• При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения рибавирина и/или удлинение курса лечения (с 12 до 24 недель). 
• При почечной недостаточности СОФосбувир может быть противопоказан. 

При одновременном приеме некоторых антиретровирусных препаратов доза  ДАКлатасвира меняется (например, повышается до 1,5 таблеток в сутки при приеме эфавиренца, или снижается до полтаблетки в сутки при приеме атазанавира).

Множество лекарственных взаимодействий имеет препарат Викейра Пак.

Несмотря на то, что большинство часто используемых лекарств (например, жаропонижающие или назначаемые при простудных инфекциях антибиотики) не имеют значимых взаимодействий, обязательно перечислите вашему врачу какие препараты вы принимаете дополнительно – в первую очередь не забудьте препараты для лечения нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваний и снижающие уровень холестерина. Сочетаемость препаратов можно проверить в рекомендациях EASL либо интерактивно на сайте http://www.hep-druginteractions.org/.

3. Что надо сделать до начала лечения?

Обязательные обследования, которые нужны до начала лечения, включают определение генотипа вируса и определение есть или нет цирроз печени; также врач может назначить другие дополнительные обследования.

Генотип вируса определяют в анализе крови методом ПЦР. Это обследование скорее всего вам придется сделать не в поликлинике, а в одной из коммерческих медицинских лабораторий, стоимость составит около 30 новых рублей.

Нет необходимости определять количество вируса в крови (вирусную нагрузку), так как при гепатите С количество вируса в крови не делят на «много» или «мало» (как это делают, например, при гепатите В или при ВИЧ-инфекции), и количество вируса никак не связано со скоростью прогрессирования поражения печени или с прогнозом эффективности лечения безинтерфероновой схемой.

Есть или нет цирроз печени – определяют при эластометрии.

Эластометрия (проводится обычно методом ARFI в УЗИ-аппаратах компании Siemens, или аппаратом Фиброскан) – это метод определения жесткости печени, на основании чего судят о стадии накопления фиброзной ткани в печени (градируется в цифрах от F0 – нормальная печень, до F4 – цирроз печени). Эластометрию в Минске можно сделать по крайней мере в пяти местах: во взрослой инфекционной больнице (Кропоткина 76, гор. тел. 334 14 23), детской инфекционной больнице (Якубовского 53, гор. тел. 365 56 10), в диагностическом центре (Семашко 10, гор. тел. 270 21 42, velcom (44) 550 00 90, MTC (29) 238 00 90) и медицинском центре «Экомедсервис» (Толстого 4, гор. тел. 2707474 или 160) и медицинском центре «Балтас-центр» (Скорины 12-3, гор. тел. 252 05 68, velcom (29) 199 52 41).

Действующий Клинический протокол гарантирует то, что при хроническом гепатите С вам бесплатно выполнят общие анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, УЗИ органов брюшной полости и определят anti-HCV (это относится к обязательным обследованиям), но не гарантирует бесплатного проведения ПЦР анализа (определение генотипа и вирусной нагрузки относится к дополнительным обследованиям, назначаемым по показаниям и только на областном уровне) и эластометрии. Стоимость определения генотипа вируса в коммерческих лабораториях составляет около 30-35 рублей. Стоимость эластометрии составляет около 40-50 рублей.

Лечение обычно переносится хорошо. Не имеется таких серьезных побочных эффектов как при лечении интерфероном, о которых врачу приходилось объяснять еще до начала лечения, и которые плохо влияли на переносимость терапии.

Особых рекомендаций по диете нет. Как и большинство таблеток, их лучше принимать вместе с пищей (чтобы избежать раздражения слизистой оболочки желудка), каждый день в одно и то же время. При приеме СОФосбувира можно рекомендовать пить больше жидкости, при приеме Викейра Пака – не употреблять цитрусовых (апельсин, грейпфрут и соки из них) и травяных препаратов содержащих зверобой.

4. Какие анализы нужно сдавать?

До начала лечения, кроме определения генотипа вируса и прохождения эластометрии, врач вероятно попросит вас сделать общий и биохимический анализы крови, возможно еще какие-либо обследования.

Для определения эффекта от лечения положено сдать кровь на наличие вируса (качественное определение РНК ВГС методом ПЦР) в конце лечения и затем через 6 месяцев после завершения лечения.

Если оба анализа отрицательные (это должно случиться у 97-98% людей, прошедших курс лечения) – то человек достиг устойчивого вирусологического ответа, что простым языком может быть названо «выздоровлением от вируса».

Нет необходимости сдавать кровь на наличие вируса (а тем более на количество вируса) в течение лечения, как это требовалось в случае лечения интерфероном – у большинства людей на безинтерфероновом лечении вирус перестает обнаруживаться в крови уже через месяц приема препаратов.

Многим людям хочется сдать анализ во время лечения, чтобы «понимать что лечение работает и подавляет вирус», однако надо помнить что медицинской необходимости в этом нет.

Если через 6 месяцев после завершения лечения вирус появился в крови (это к сожалению может случиться у 2-3% людей, прошедших курс лечения) – то существуют возможности пройти лечение повторно, врач подскажет какими препаратами и какой длительности будет новый курс.

5. Нужно ли вообще наблюдаться у врача?

Говоря о современном лечении гепатита С, стоит справедливо отметить, что оно (особенно в сравнении со старым лечением интерферонами) высоко эффективно и безопасно. Европейские рекомендации говорят, что проводить такое лечение может не только врач-инфекционист, но и терапевт (семейный доктор).

То, что многие люди сейчас принимают лечение от гепатита С вовсе без наблюдения врача, – это не совсем верно, поскольку в медицине никогда ничего не бывает на 100% как в математике, и всегда нужно быть в контакте с врачом и иметь возможность быстро к нему обратиться при возникновении каких-то непредвиденных обстоятельств.

Лучше, если таким врачом будет инфекционист или терапевт у вас в поликлинике.

Проконсультироваться можно также и на базе drop-in центра БОО «Позитивное движение» (Матусевича 23, кабинет 106, телефон +375 25 7435101), где дежурят равные консультанты, а по вторникам и четвергам вечером можно поговорить с врачом-инфекционистом.

Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2017

Новые рекомендации европейской ассоциации по изучению печени (EASL) по лечению гепатита С препаратами прямого противлвирусного действия

Диагностическим тестом при гепатите С служит определение антител к вирусу методом ИФА (анти-HCV). Если антитела к HCV обнаружены, необходимо определять РНК HCV чувствительным методом молекулярной диагностики. В случае положительного результата на антитела и отрицательного результата определения РНК-HCV необходимо выполнять повторные исследования для подтверждения выздоровления.

Цель лечения вирусного гепатита С

Цель лечения – полное удаление вируса и предупреждение заболеваний печени и внепеченочных заболеваний, включая воспалительно-дегенеративные поражения, фиброз, цирроз, рак печени и тяжелые внепеченочные проявления.

Контрольный показатель эффективности лечения

Устойчивый вирусологический ответ (УВО) – отсутствие вируса (определяемой РНК-HCV)через 12 и 24 недели после окончания лечения. Исследование необходимо проводить чувствительным методом молекулярной диагностики с нижним порогом определения 15 МЕ/мл и менее.

Результаты исследований с долгосрочным наблюдением показали, что УВО соответствует окончательному излечению от гепатита в 99% случаев.

У пациентов с циррозом и выраженным фиброзом исследования РНК-HCV следует продолжать и после получения УВО.

Обследование перед началом терапии (подробнее…)

• Исключение других причин поражения печени
• Прежде всего необходимо исключить другие факторы, влияющие на течение заболевания: наличие гепатотропных вирусов – гепатита В, ВИЧ, алкоголизма, аутоиммунного заболевания печени, поражение печени генетическими и метаболическими заболеваниями: гемахроматоз, сахарный диабет или ожирение, токсическое поражение печени и другие.
• Оценка степени поражения печени.
• Поскольку от стадии фиброза зависит вероятность выздоровления, прежде всего, необходимо выявление цирроза или выраженного фиброза. В настоящее время убедительно показана возможность оценки степени фиброза не инвазивными методами:

• эластометрия / эластография (на аппарате фиброскан),
• фибромакс и фибротест (по показателям крови)

Наиболееинформативным является совместноеопределение степени фиброза (по крови и на аппарате фиброскан), что полностью заменяет биопсию.

Пациентам с циррозом необходимо исключать гепатоцеллюлярную карциному (первичный рак печени), а также осложнение цирроза – выраженную портальную гипертензию с расширением вен пищевода и желудка. С этой целью важно до начала терапии провести ЭГДС (гастроскопию).

Для оценки состояния печени проводится биохимическое обследование крови с определением структурных (АЛТ, АСТ, ГГТ) и функциональных показателей (альбумин, общий белок, белковые фракции, фракции липидов), а также общий клинический анализ крови.

Определение характеристик вируса.

Для назначения противовирусной терапии необходимо определить вирусную нагрузку и генотип вируса. Количественное определение вируса должно проводиться чувствительным методом.

1. Генотипы устанавливаются методами, позволяющими достоверно определить подтип вируса (например, 1а и 1в), так как они влияют на выбор терапии.
2. Определение генетических характеристик пациента.
3. Определение генотипа интерлейкина 28В не потеряло своего прогностического значения.
4. Противопоказания для применения препаратов прямого противовирусного действия.

Абсолютных противопоказаний к применению препаратов прямого противовирусного действия нет. Следует соблюдать меры предосторожности при лечении препаратом софосбувир пациентов с заболеваниями почек и сердца.

Пациентам с декомпенсированным циррозом класса В и С противопоказана комбинация препаратов Викейра Пак. Продолжается исследование безопасности препарата симепревир для пациентов с декомпенсированным циррозом.

• Показания к лечению: кого следует лечить?
• Все пациенты с компенсированным и декомпенсированным хроническим гепатитом С являются кандидатами на лечение, если они не имеют противопоказаний.
• Не имеет значения, получали они ранее терапию или нет.

Приоритет в лечении определяется стадией фиброза. В первую очередь следует назначать терапию пациентам с фиброзом F3-F4 по шкале METAVIR.

Пациентам с декомпенсированным циррозом (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) лечение должно быть назначено незамедлительно. Желательно проводить его в условиях отделения трансплантологии.

1. К группе высокого приоритета относятся также пациенты, коинфецированные ВИЧ и гепатитом В, а также с клинически значимыми  внепеченочными проявлениями, такими как васкулит, сопровождающийся криоглобулинемией.
2. Пациентам с умеренным фиброзом F2 назначение лечения оправдано, однако при необходимости оно может быть отложено (например, по материальным соображениям).
3. Время начала терапии у пациентов без проявлений или с легким течением  заболевания (F0-1)  и без внепеченочных симптомов определяется индивидуально.
4. Препараты прямого противовирусного действия, доступные в Европе.
5. СОФОСБУВИР – следует принимать в дозе 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
6. Софосбувир выводится в основном (80%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.
7. Возможны межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться к сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.

ЛЕДИПАСВИР – доступен в комбинации с софосбувиром (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Доза для приема – 1 таблетка в день независимо от приема пищи.

Так как ледипасвир может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности, с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентом статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии.

СИМЕПРЕВИР – следует принимать 1 капсулу 150 мг 1 раз в сутки. Пациентам, принимающим симепревир, противопоказаны некоторые препараты, в том числе антиретровирусные.

ДАКЛАТАСВИР – 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответственно контроля при его применении.

ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир).

Рекомендуемая дозировка 1 раз в сутки во время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия и класс цирроза.

• Варианты лечения различных групп пациентов.
• Для лечения хронического гепатита С противовирусными препаратами прямого действия существует несколько различных схем, эффективность и  безопасность которых проверена во многих клинических испытаниях.
• Выбор комбинаций лекарственных средств осуществляется врачом и зависит от генотипа и подтипа вируса, тяжести заболевания печени, результатов предшествующей терапии.

Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс терапии – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.

Возможно назначение дополнительно к схеме лечения препарата рибавирин у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение, например, при содержании тромбоцитов менее 75х10^3/мкл.

Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:

• Софосбувир+ледипасвир
• Софосбувир+симепревир
• Софосбувир+даклатасвир
• Викейра Пак

Для лечения пациентов с генотипом 2 существует только одна безинтерфероновая схема: софосбувир+даклатасвир в течение 12 недель.

Пациентов с циррозом,  ранее уже получавших или не получавших терапию, следует лечить также 12 недель.

Для лечение пациентов, инфицированных HCV генотипа 3, пока существует только одна схема безинтерфероновой терапии: софосбувир +даклатасвир.

Ледипасвир в отношении HCV генотипа 3 значительно менее эффективен, чем даклатасвир, поэтому схемы с применением ледипасвира для этого генотипа не рекомендованы.

1. Пациентам с HCV генотипа 3 с циррозом, получавшим или не получавшим ранее терапию, следует назначать эту схему лечения с добавлением рибавирина и длительностью курса 24 недели.
2. Контроль лечения
3. В процессе лечения необходимо контролировать эффективность и безопасность (побочные нежелательные эффекты).
4. Контроль эффективности лечения основан на регулярном определении уровня РНК HCV с использованием чувствительных количественных методов.
5. РНК HCV следует определять до начала терапии, через 2 недели, а затем через 4, 8 и 12 недель, а также через 12 и 24 недели после окончания курса лечения.
6. Прекращение терапии вследствие ее бесперспективности при лечении препаратами прямого противовирусного действия правилами НЕ предусмотрено.
7. Контроль безопасности лечения

Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хорошо переносятся. Случаи выраженных нежелательных явлений, требующих отмены препаратов, отмечены редко.

Однако, во время терапии необходимо контролировать проявления токсичности других препаратов, применяемых для лечения сопутствующих заболеваний, а также  проявления лекарственных взаимодействий. При лечении схемами, содержащими софосбувир, необходимо контролировать состояние почек.

Наиболее часто отмечаются утомляемость и головная боль.

Лечение следует безотлагательно прекратить при обострении гепатита (АЛТ выше нормы в 10 раз).

Тактика лечения пациентов с ожирением и метаболическим синдромом

При выявлении у пациентов с HCV сопутствующего поражения печени в результате метаболического синдрома (неалкогольная жировая болезнь печени — стеатоз) необходимо провести дополнительное обследование на показатели обменных и гормональных нарушений, характерных для этого заболевания.

Рекомендуется для оценки степени поражения печени использовать исследование крови – Фибромакс, которое дает возможность оценить отдельно степень поражения печени вирусом и отдельно метаболическим синдромом.

Тактика лечения зависит от степени поражения печени в целом, и отдельно каждым повреждающим фактором. Лечение противовирусными препаратами может быть назначено сразу, а дальнейшее лечение метаболического синдрома после получения УВО.

Если степень поражения печени вирусом значительно меньше, чем метаболическим синдромом, возможно начинать противовирусную терапию после лечения метаболического синдрома.

В случаях наличия сопутствующих заболеваний печени необходимо ставить целью лечения не только получение УВО, но и сохранение и восстановление печени, пострадавшей от других патологических факторов.

Лечение гепатита С софосбувиром и даклатасвиром, схемы, рекомендации, отзывы — компания Гепатит Стоп

Содержание статьи

• Краткая информация о заболевании
• Механизм действия медпрепаратов
• Особенности приема Софосбувира
• Особенности приема Даклатасвира
• Побочные эффекты
• Терапевтическая схема
• Особенности препаратов, общие рекомендации

Инфекционные болезни гепатиты, поражающие в первую очередь печень и желчевыводящие пути (протоки), классифицируются на несколько видов, в зависимости от возбудителя – А, В, С, Д, Е. самым опасным из них для человека является вирусный гепатит С, который в народе называют «ласковым убийцей». Именно это заболевание протекает в скрытой форме.

Оно абсолютно никак не проявляется длительный промежуток времени, иногда на протяжении многих лет. При этом вирус активно размножается и разрушает печень. Самое страшное, что симптоматика отсутствует до тех пор, пока не начинаются необратимые процессы (цирроз, рак или гепатоцеллюлярная карцинома).

До недавнего времени лечение ВГС не всегда оказывало эффект и чаще этот диагноз означал неизлечимость, чем возможность стать здоровым.

Хотя в некоторых случаях, по утверждению инфекционистов, отдельная часть людей успевают заболеть и выздороветь, даже не заметив этого. Около пятнадцати процентов больных самостоятельно излечиваются без помощи специалистов, не подозревая о том, что в их организме побывал вирус.

Гепатолог консультирует клиентов сайта бесплатно

Несколько лет тому на рынке появились противовирусные средства нового поколения, которые позволяют получить положительный результат почти в 100% за исключением редких случаев.

Первыми были выпущены медпрепараты Софосбувир и Даклатасвир, которые и составили одну из самых эффективных на сегодняшний день схем лечения.

Более того, она еще и наиболее безопасна, учитывая то, что инновационные препараты отличаются целенаправленностью действия и негативно влияют на него, а не на организм в целом.

Перед тем, как разговаривать о лечении гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром, следует понимать, что практически каждый человек рискует инфицироваться.

К сожалению, многие считают, что именно их эта участь обойдет стороной и не серьезно относятся к существующей опасности.

Чтобы картина была максимально ясна, важно знать все о возможных путях передачи вируса С и, как следствие, способы заражения им.

Есть два основных пути передачи:

• через кровь (гематогенный);
• половой (незащищенный, беспорядочный секс).

Инфицирование половым путем происходит лишь в 3-5% из всех случаев. Чаще всего именно первый способ является причиной заражения. Через кровь можно заразиться в разных ситуациях. В группе риска состоят наркоманы, пользующиеся периодически одним шприцом и медработники, которые регулярно работают с кровью. Обычные люди также подвержены риску.

Тату салоны, маникюрные кабинеты, если в них уделяется недостаточное внимание стерилизации инструментов. В таких местах они часто контактируют с кровью. Становятся причиной повреждения целостности кожных покровов. При попадании крови больного человека в открытую рану здорового в быту.

Другим способом (рукопожатие, общая посуда и прочее) в обычных бытовых условиях заразиться невозможно. При проведении любым медицинских манипуляций, связанных с нарушением целостности тканей тела (лечение/удаление зубов, хирургические операции, капельницы и уколы). От матери к ребенку в основном вирус передается во время родов, при прохождении по родовым путям.

При внутриутробном развитии вероятность инфицирования составляет не больше пяти процентов.

Согласно статистике кроме 170 миллионов человек, населяющих планету, ежегодно инфицируется еще от трех до четырех миллионов. При чем возраст значения не имеет. Болеют и молодые и люди зрелого возраста.

Лекарственное средство показано к приему при всех генотипах гепатита С в составе комплексной терапии, что позволяет обеспечить положительный результат независимо от наличия или отсутствия осложнений.

При подборе комплекса препаратов учитываются особенности организма пациента, возрастные показатели, общее состояние, наличие сопутствующих патологий и инфекций, индивидуальную переносимость. Людям, чей возраст от шестидесяти и старше, прием препарата назначается с осторожностью.

При наличии у человека ХГС прямыми показаниями к лечению Софосбувиром выступают следующие симптомы:

• мышечная слабость, периодические судорожные и болевые проявления;
• состояние общей слабости, постоянная и сильная усталость, снижение работоспособности, бессонница и сонливость в дневное время;
• дискомфорт и тяжесть в области живота (правое и левое подреберье);
• болевые ощущения в области печени с иррадиацией в спину;
• нарушение стула (запор или диарея), тошнота, иногда рвота;
• печеночная недостаточность;
• значительное увеличение печени;
• застой желчи;
• спонтанное появление большого количества гематом по телу больного;
• носовые кровотечения, повторяющиеся достаточно часто.

При подобных клинических проявлениях можно адекватно оценить состояние человека и подобрать нужную действенную схему.

В случае с Софосбувиром есть свои особенности и противопоказания к приему. Принимать лекарство нельзя при:

• наличии тяжелых патологий почек (острых и хронических);
• индивидуальной непереносимости составляющих компонентов медикамента;
• тяжелых сердечно-сосудистых болезнях;
• наличии искусственного клапана сердца (некоторые утверждают, что и при наличии кардиостимулятора);
• опухоли (доброкачественной или злокачественной;
• судорожных состояниях.

Беременным женщинам и тем, кто кормит младенцев грудью, нельзя принимать противовирусный препарат ввиду того, что есть высокий риск негативного влияния на развитие плода и организм ребенка. Такой же риск есть и для детей, подростков. Поэтому до восемнадцати лет проходить лечение Софосбувиром нельзя.

Данное вещество принимается в комплексе с Софосбувиром, так как они дополняют действие на возбудителя один другого.

Прием препарата Даклатасвир противопоказан если у больного наблюдается:

• в момент беременности и естественного вскармливания малыша;
• если человеку, требующему лечения, нет восемнадцати лет;
• при условии, что наблюдается гиперчувствительность к любому из веществ, которые есть в медикаменте.

Если болезнь осложнена циррозом печени, требуется контролировать состояние на протяжении всего лечения.

Лечение гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром практически всегда проходит без побочных результатов при условии соблюдения схемы и рекомендаций специалистов. Но в единичных случаях может наблюдаться и отрицательная симптоматика, нарушающая общее состояние человека.

• Головокружения приступообразного характера, головные боли с различной интенсивностью.
• Боли с локализацией в области печени и желудка.
• Раздражительность, неадекватность реакции, гнев, быстрая смена настроения.
• Потеря аппетита, снижение массы тела, тошнота, рвота.
• Метеоризм, диарея, реже запоры.
• Днем сонливость, ночью бессонница.
• Мышечные и суставные боли.
• Появление малокровия, снижение гемоглобина (редко).
• Снижение зрения и слуха;
• Аллергия в виде покраснения кожи, зуда.

При сохранении симптоматики на протяжении длительного времени рекомендуется обратиться к врачу. Возможно, потребуется коррекция дозировок.

При использовании в качестве противовирусной терапии Софосбувира и Даклатасвира, схема лечения подбирается индивидуально. Но, существует общий, утвержденный протокол для каждого отдельного генотипа.

• ВГС 1b, 4 генотипов и 3 генотипа без цирроза лекарства принимаются 12 недель.
• ВГС 1 и 4 генотипов с компенсированным циррозом курс составляет 24 недели.
• ВГС 1 и 4 генотипов с тяжелыми стадиями цирроза. Курс назначается на 24 недели с добавлением Рибавирина.
• ВГС 3 генотипа с компенсированным циррозом. Лечение проводится на протяжении 24 недель совместно с Рибавирином.
• ВГС 4 генотипа. При совместном приеме Софосбувира и Даклатасвира лечение проводится на протяжении 24 недель, с Рибавирином – 12 недель.

Эти схемы лечения Софосбувиром и Даклатасвиром являются базовыми.

Результат при лечении гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром во многом зависит от правильности приема таблеток. Пить их необходимо раз в сутки с интервалом в 24 часа. Пропускать время приема нельзя, иначе эффект может быть снижен.

При условии, что вовремя таблетки не были приняты, их нужно выпить в первые несколько часов без увеличения дозировки. Лекарства необходимо запивать большим количеством воды.

Так они быстрее растворяться в организме, и быстрее начнется их активация, а значит и взаимодействие с вирусом.

Существуют и другие правила, которые рекомендуется соблюдать во время терапии:

• Отказ от курения и алкоголя даже в редких случаях.
• Питание должно быть регулярным, дробным. Употребляемые продукты не должны быть жареными, пряными, копчеными или солеными.
• Употреблять жидкость необходимо в достаточных количествах. Не меньше литра в день.
• Ограничение употребления кофеиносодержащих напитков с целью предупреждения повышения АД.
• Умеренные физические нагрузки.
• Пребывание на свежем воздухе, активный отдых.
• Современные противовирусные препараты дают возможность избавиться от проблемы под названием гепатит С. Главное вовремя обратиться к специалисту и выявить инфекцию в организме.